食品净化车间等级标准是指用于生产、加工和储存食品安全相关产品的设施的标准。这些产品可能包括蔬菜,水果和其他农产品;乳制品;禽肉和肉类等动物性蛋白质食物;以及谷物和小麦面粉等各种粮食作物及其制成品等等。
根据不同的用途与要求,“洁净度级别”划分为十万级(10万级别的空气粒子计数器检测结果),三十万级,(30万个每立方英尺的尘埃粒径大于或等于6.5微米的时间)一,[百万个(≥0.3μm)或五千分之一个大气压分子(≤5um)]和三十万级([五十万个/立方米]>=5UM)等四个级别!
食品洁净车间是指在生产过程中严格控制微生物污染,保证食品安全性的特殊工业厂房。其主要作用包括:
1.防止交叉:在封闭的净化空间中操作可以避免外部环境的细菌侵入,减少员工和产品的接触频率,降低产品被细菌的概率;
净化车间是为了生产高质量的产品而设计建造的,为了确保产品的清洁度以及无菌环境。在设计的时候就要考虑到产品所处的条件、用途和空间规划等因素,来制定一个完整的方案以确保空气洁净度和控制微生物污染等指标的要求,让工作在一个优良的环境中运行。
根据GMP规范及药典要求,100级层流区作为静态建设不能用于有形成细胞(如组织液透析)的检查或工艺流程用房;也不能在此级别房间内进行其它任何手接触操作.用作其他工序的车间也必须把进入该级别的送风系统设置好才能使用.。